Фармкомпании США будут публиковать результаты всех клинических испытаний

В ведомстве подчеркнули, что новые правила значительно изменят методы работы большим американских фармкомпаний. Так власти США планируют поднять доступность данных клинических исследований, в том числе тех, результаты которых не оказались успешными. Как именно будут проведены исследования (методы исследования, методы обработки данных) должны быть включены в этот отчёт.

Согласно новым правилам, компания, проводящее исследование, должна зарегистрировать свое исследование на сайте ClinicalTrials.gov на протяжении 21 дня после записи первого добровольца.

По утверждению исполнительного директора Национальных институтов здравоохранения (НИЗ) США Френсиса Коллинза, похожие меры поспособствуют увеличению ценности клинических исследований, а нарушение новых правил может поставить под угрозу финансирование учреждений. Кроме того, ученые должны отчитаться, как планируют проводить исследование, раскрыть статистические методы анализа данных и все изменения, внесенные в протокол исследований в процессе опыта.

Американские власти рассчитывают, что похожие правила положат конец сложившейся в государстве практике, при которой ученые используют разнообразные методы для оценки эффективности медицинского препарата, а после этого оставляют только те, что дали хороший результат.

США запретили фармкомпаниям скрывать результаты исследований

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.